Компливит Кальций Д3 для малышей инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Complivit Calcium D3 for kids Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь (39791) — справочник препаратов и лекарств

Владелец регистрационного удостоверения:

ОТИСИФАРМ, ОАО (Россия) Код ATX: A12AX (Препараты кальция в сочетании с другими препаратами)

Активные вещества

• карбонат кальция Ph.Eur. Европейская фармакопея
• иНН по холекальциферолу, зарегистрированному ВОЗ

Лекарственная форма

Компливит® Кальций D3 для младенцев

Порошок для приготовления суспензий пригот для приема внутрь 40 мг + 10 МЕ / мл: флакон 43 г рег. №: ЛСР-009129/10 от 04.03.13 — Бессрочный

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей

43 г — флаконы из темного стекла (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Поливитамины с макро- и микроэлементами. Фармакотерапевтическая группа: Регулятор фосфорно-кальциевого обмена

Взаимодействие Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (требуется интервал между приемами препаратов не менее 2-3 часов). Возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходимо контролировать ЭКГ и состояние пациента). Фенитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет увеличения его метаболизма. Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3. Глюкокортикостероиды снижают всасывание ионов кальция в кишечнике. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают всасывание витамина D3 и требуют увеличения его дозировки. Тиазидные диуретики повышают риск гиперкальциемии. Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и увеличивает риск гиперфосфатемии. При одновременном применении с фторидом натрия интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов. Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3 + и Mg2 + — увеличивает их концентрацию в крови и риск интоксикации. Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция увеличивает риск развития гипервитаминоза D.

Группа

Регуляторы кальциево-фосфорного обмена

Побочное действие Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, может развиться гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышение содержания кальция в крови и моче). К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких. Возможные побочные эффекты карбоната кальция также включают: боль в желудке, запор или диарею, метеоризм, тошноту, вторичное увеличение желудочной секреции.

Состав Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Состав на 43,0 г порошка: Действующие вещества: карбонат кальция (в пересчете на кальций) — 10,0 г (4,0 г); холекальциферол (в пересчете на 100% холекальциферол) — 0,027 мг (1000МЕ), в виде гранул, содержащих: холекальциферол, D, L-альфа-токоферол, среднецепочечные триглицериды, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, фосфат кофеина, воду. Вспомогательные вещества: сорбит (сорбитол) — 29,585 г, прежелатинизированный крахмал (прегель) — 3,0 г, коллоидный диоксид кремния (аэросил) — 0,215 г, ароматизатор апельсиновый — 0,2 г Состав на 5 мл суспензии: Действующие вещества: карбонат кальция (в пересчете на кальций) — 500 мг (200 мг); холекальциферол (в пересчете на холекальциферол 100%) — 0,00135 мг (50 МЕ), в виде гранул, содержащих: холекальциферол, D, L-альфа-токоферол, среднецепочечные триглицериды, сахарозу, камедь акации, кукурузный крахмал, фосфат кофеина, вода… Вспомогательные вещества: сорбит (сорбит) — 1,479 г, прежелатинизированный крахмал (прегель) — 0,15 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,0108 г, ароматизатор апельсиновый — 0,01 г.

Способ применения и дозировка Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Препарат принимают внутрь во время еды. Лекарственная форма разработана специально для детей младше 3 лет. Приготовление суспензии из порошка: Перед приготовлением суспензии флакон с порошком хорошо встряхнуть, чтобы отделить частицы порошка от дна и стенок, добавить кипяченую и охлажденную воду до 2/3 объема флакона, хорошо встряхнуть (для 1-2 минуты). Добавить кипяченую воду до объема 100 мл (до горлышка флакона) и снова взболтать до получения однородной суспензии. Перед каждым использованием встряхивайте содержимое флакона. В 5 мл полученной суспензии содержится карбонат кальция, в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, холекальциферол — 50 ME. Детям старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки по рекомендации врача. Дозировка препарата для остальных возрастных категорий — по рекомендациям врача. Продолжительность профилактического курса — 1 месяц, врач назначает более длительный курс.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, призванный восполнить недостаток в организме кальция и витамина D3.

Кальций участвует в образовании костной ткани, увеличивает ее плотность, участвует в минерализации зубов, в регуляции нервной проводимости и мышечных сокращений, в поддержании стабильности сердечной деятельности, в процессе свертывания крови.

Витамин D3 (холекальциферол) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, увеличивает всасывание кальция в кишечнике, способствует минерализации костей, формированию скелета и зубов у детей. Препарат снижает выработку паратиреоидного гормона, который является стимулятором повышенной резорбции костной ткани.

Показания препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей

• профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Откройте список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Индикация
E55	Дефицит витамина D
E58	Диетический дефицит кальция

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь во время еды.

Лекарственная форма разработана специально для детей младше 3 лет.

Приготовление суспензии из порошка:

Перед приготовлением суспензии флакон с порошком хорошо встряхнуть для отделения частиц порошка от дна и боков, добавить кипяченую и охлажденную воду до 2/3 объема флакона, хорошо встряхнуть (1-2 минуты). Добавить кипяченую воду до объема 100 мл (до горлышка флакона) и снова взболтать до получения однородной суспензии.

Перед каждым использованием встряхивайте содержимое флакона.

в 5 мл полученной суспензии содержится карбонат кальция, в пересчете на элементарный кальций — 200 мг, холекальциферол — 50 МЕ.

Детям старше 1 года — 5-10 мл 1 раз в сутки; детям до 1 года — по 5 мл суспензии 1 раз в сутки по рекомендации врача. Дозировка препарата для остальных возрастных категорий — по рекомендации врача.

Продолжительность профилактического курса — 1 месяц, врач назначает более длительный курс.

Побочное действие

Аллергические реакции. При применении препарата в рекомендуемых дозах других побочных эффектов не выявлено. При превышении рекомендуемых доз или одновременном приеме других препаратов, содержащих кальций, может развиться гиперкальциемия и гиперкальциурия (повышение содержания кальция в крови и моче).

К возможным побочным эффектам витамина D3 также относятся: снижение аппетита, полиурия, запоры, головная боль, миалгия, артралгия, повышение артериального давления, аритмии, нарушение функции почек, обострение туберкулезного процесса в легких.

Возможные побочные эффекты карбоната кальция также включают: боль в желудке, запор или диарею, метеоризм, тошноту, вторичное увеличение желудочной секреции.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• гиперкальциемия;
• гиперкальциурия;
• кальциевый нефроуролитиаз;
• гипервитаминоз D;
• декальцинирующие опухоли (миелома, метастазы в кости, саркоидоз);
• иммобилизационный остеопороз;
• активная форма туберкулеза легких;
• дефицит сахаразы / изомальтазы, непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.

С осторожностью: почечная недостаточность, доброкачественный гранулематоз, прием сердечных гликозидов и тиазидных диуретиков.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при почечной недостаточности.

Особые указания

Во избежание передозировки нельзя применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.

При профилактическом применении витамина D3 необходимо учитывать возможность передозировки, особенно у детей (следует назначать не более 10-15 мг в год). Продолжительное употребление в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D3. При лечении детей необходимо контролировать концентрацию Са2 + в крови и моче (особенно при сочетании с тиазидными диуретиками).

Следует учитывать, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать гипервитаминоз.

Чувствительность новорожденных к витамину D различна, некоторые из них могут быть чувствительны даже к очень низким дозам, поэтому профилактику следует проводить под наблюдением врача.

Младенцы, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные от темнокожих матерей и / или получившие недостаточное пребывание на солнце, подвергаются высокому риску дефицита витамина D.

Передозировка

Симптомы: жажда, полиурия, снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, головокружение, слабость, головная боль, обмороки, кома; при длительном применении — обызвествление сосудов и тканей.

Лабораторные показатели передозировки: гиперкальциурия, гиперкальциемия.

Лечение: отмена препарата, консультация врача, диета с ограничением кальция, регидратация, диуретики, глюкокортикостероиды, в тяжелых случаях — гемодиализ.

Производители

Фармстандарт-Лексредства (Россия)

Лекарственное взаимодействие

Препараты кальция и витамина D3 снижают всасывание бисфосфонатов, дигоксина, препаратов железа и антибиотиков тетрациклинового ряда (требуется интервал между приемами препаратов не менее 2-3 часов).

возможно усиление действия сердечных гликозидов (при одновременном приеме необходимо контролировать ЭКГ и состояние пациента).

Снитоин, барбитураты, примидон снижают действие витамина D3 за счет увеличения его метаболизма.

Витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин ослабляют токсическое действие витамина D3.

Глюкокортикостероиды снижают всасывание ионов кальция в кишечнике.

Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают всасывание витамина D3 и требуют увеличения его дозировки.

Тиазидные диуретики повышают риск гипокальциемии.

Витамин D увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и увеличивает риск гиперфосфатемии. При одновременном применении с фторидом натрия интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов.

Длительная терапия витамином D3 на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3 + и Mg2 +, увеличивает их концентрацию в крови и риск интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Одновременное применение с другими аналогами витамина D и препаратами кальция увеличивает риск развития гипервитаминоза D.

Международное непатентованное название

Карбонат кальция + холекальциферол

Противопоказания Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, гипервитаминоз D, декальцинирующие опухоли (миелома, метастазы в кости, саркоидоз), остеопороз вследствие иммобилизации, активная форма туберкулеза легких, дефицит сахарозы / глюкозы и мальтозы, мальтоза фруктозы

Условия хранения препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Приготовленную суспензию хранить при температуре не выше 15 ° С (в холодильнике). Не мерзни. Храните в недоступном для детей месте.

Показания к применению Компливит Кальций Д3 для малышей порошок для приг суспензии для приема внутрь 200мг+50МЕ/5мл 43г

Профилактика дефицита кальция и витамина D3 у детей раннего возраста.

Срок годности препарата Компливит® Кальций Д3 для малышей

Срок годности: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь следует хранить 2 года. Приготовленную суспензию хранить не более 20 дней.